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體外診斷試劑專題

本專題涵蓋了體外診斷試劑的基本概念、性能評價指標、體外診斷試劑的質(zhì)量控制、分析方法等內(nèi)容。

體外診斷試劑是指可單獨使用或與儀器、器具、設備或系統(tǒng)組合使用,在疾病的預防、診斷、治療檢測、預后觀察、健康狀態(tài)評價以及遺傳性疾病的預測過程中,用于對人體樣本(各種體液、細胞、組織樣本等)進行體外檢測的試劑、試劑盒、校準品(物)、質(zhì)控品(物)等。隨著我國醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的快速發(fā)展、醫(yī)療科技水平的不斷提高及臨床診斷的需要,體外診斷試劑在臨床上得到了越來越廣泛的應用。(體外診斷試劑簡介

體外診斷試劑原料

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